Viên nang HPMC là một viên nang dược phẩm rỗng bao gồm hypromellose và nước. Các tiêu chuẩn để sản xuất Viên nang HPMC rỗng có thể khác nhau tùy theo yêu cầu của khu vực hoặc quốc gia, sau đây là một số tiêu chuẩn phổ biến:

Tiêu chuẩn Hoa Kỳ: Đáp ứng các tiêu chuẩn của Dược điển Hoa Kỳ (USP), bao gồm thông số kỹ thuật, trọng lượng khô, chiều dài, đường kính, khối lượng giảm, độ hòa tan, chất lượng vi sinh vật, độ không hòa tan và độ bền vỡ của viên nang.

Tiêu chuẩn Châu Âu: Tuân thủ các tiêu chuẩn của Dược điển Châu Âu (EP), bao gồm các chỉ tiêu như hình thức bên ngoài, kích thước, trọng lượng khô, độ ẩm, độ vô trùng và độ bền vỡ của viên nang.

Tiêu chuẩn Trung Quốc: Đáp ứng các tiêu chuẩn của Dược điển Trung Quốc (CP), bao gồm hình thức, kích thước, trọng lượng khô, độ ẩm, độ vô trùng, độ bền vỡ của viên nang và các chỉ số khác.

Bất kể tiêu chuẩn khu vực là gì, quy trình sản xuất Viên nang HPMC rỗng cần tuân theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của GMP. Điều này bao gồm việc lựa chọn nguyên liệu đầu vào để kiểm soát quá trình sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm. Nói chung, quy trình sản xuất Viên nang HPMC rỗng bao gồm các bước sau:

Lựa chọn nguyên liệu: Chọn hypromellose chất lượng cao và nước đạt tiêu chuẩn.

Quy trình sản xuất: Trộn nguyên liệu thô để tạo thành chất lỏng viên nang; đi qua màng lọc, khử trùng, sấy khô và các bước khác để tạo vỏ nang; ghép vỏ và màng trong tạo thành nang rỗng.

Kiểm soát chất lượng: Các viên nang rỗng thành phẩm được kiểm tra các chỉ số như hình thức bên ngoài, kích thước, trọng lượng khô, độ ẩm, độ vô trùng, độ bền vỡ của viên nang, v.v., để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu tiêu chuẩn.

Tóm lại, tiêu chuẩn sản xuất Viên nang HPMC rỗng phụ thuộc vào yêu cầu của khu vực hoặc quốc gia, nhưng cho dù tiêu chuẩn là gì thì cũng cần tuân theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của GMP để đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm.