Viên nang có một lịch sử rất dài. Ngay từ năm 1500 trước Công nguyên, viên nang đầu tiên ra đời ở Ai Cập; năm 1730, các dược sĩ ở Vienna bắt đầu bào chế viên nang từ tinh bột; năm 1834, công nghệ sản xuất viên nang được cấp bằng sáng chế tại Paris; năm 1846, công nghệ sản xuất viên nang cứng hai phần đã được cấp bằng sáng chế tại Pháp; năm 1872, chiếc máy sản xuất và đóng viên nang đầu tiên ra đời ở Pháp; vào năm 1874, việc sản xuất công nghiệp viên nang cứng bắt đầu ở Detroit, Hoa Kỳ và nhiều mẫu mã khác nhau đã được tung ra cùng một lúc.

Viên nang thường được chia thành viên nang cứng và viên nang mềm. Viên nang cứng hay còn gọi là viên nang rỗng được cấu tạo bởi hai phần thân nắp; viên nang mềm được chế biến đồng thời thành sản phẩm từ nguyên liệu tạo màng và thành phần bên trong. Theo nguyên liệu thô, viên nang rỗng thường bao gồm: viên nang gelatin cứng rỗng và trồng viên nang rỗng. Hiện tại, việc sản xuất viên nang rỗng thực vật quy mô lớn ở Trung Quốc chủ yếu là viên nang HPMC rỗng, vì vậy viên nang rỗng trong nước hiện nay chủ yếu là viên nang gelatin cứng rỗng và viên nang rỗng hypromellose (HPMC). So sánh.

Đầu tiên, các nguyên liệu thô được sử dụng là khác nhau. Thành phần chính của viên nang cứng rỗng là gelatin y học chất lượng cao. Gelatin có nguồn gốc từ collagen trong da, gân và xương động vật, và là một loại protein được thủy phân một phần từ collagen trong mô liên kết hoặc mô biểu bì của động vật. Thành phần chính của viên nang HPMC rỗng là 2-hypromellose, thường là cellulose thu được từ quá trình thủy phân thực vật, được ether hóa. Do tín ngưỡng tôn giáo (Do Thái giáo, Hồi giáo, v.v.), thói quen ăn kiêng (ăn chay), nhu cầu ủng hộ thiên nhiên xanh và phòng ngừa các bệnh có nguồn gốc từ động vật (bệnh bò điên), việc sử dụng viên nang thực vật trên thế giới ngày càng tăng. năm này qua năm khác.

Thứ hai, sự ổn định cấu trúc hóa học của vỏ là khác nhau. Có dư lượng lysine trong gelatin, dư lượng lysine liền kề bị oxy hóa và khử amin để tạo ra các nhóm acetaldehyde và phản ứng ngưng tụ aldol-amine tạo ra các vòng pyridine và liên kết ngang. Do đó, gelatin được sử dụng làm vật liệu cho viên nang và các viên nang được đặt trong quá trình đặt. Có một sự chậm trễ trong sự tan rã. HPMC là một phần của metyl và một phần của polyhydroxypropyl ether của cellulose, có tính chất hóa học ổn định và không có liên kết ngang, do đó sẽ không có sự chậm trễ trong quá trình phân hủy. Ngoài ra, một số nhóm có chứa aldehyd, hợp chất gốc đường khử và vitamin C trong hàm lượng sẽ phản ứng với các nhóm amino hoặc carboxyl trong gelatin và ảnh hưởng đến sự tan rã của viên nang và độ ổn định của thuốc, vì vậy loại thuốc này là không thích hợp để sử dụng. Phù hợp với viên nang gelatin cứng rỗng. Gelatin chứa các nhóm như nhóm carboxyl và amino, vì vậy vỏ viên nang sẽ có tác dụng tĩnh điện. Trong quá trình đóng gói thuốc, vỏ nang dễ bị dính và dễ dàng hấp phụ các chất bên trong. Vỏ viên nang HPMC có ít hoặc không có hiệu ứng tĩnh điện.

Thứ ba, hàm lượng nước là khác nhau. Trong điều kiện 20～25℃ và RH 40%～60%, hàm lượng nước của viên nang gelatin cứng rỗng là khoảng 13%～15%, và trong điều kiện này, hàm lượng nước của viên nang HPMC rỗng là khoảng 4%～ 6 %. Viên nang gelatin cứng rỗng trở nên giòn dưới hàm lượng nước 10%, trong khi viên nang HPMC rỗng không trở nên giòn ngay cả khi hàm lượng nước lên đến 1%. Hàm lượng nước quá cao có ảnh hưởng lớn đến độ ổn định của thuốc nhạy cảm với độ ẩm. Đối với nội dung hút ẩm cao, nếu sử dụng viên nang cứng gelatin rỗng, hơi ẩm sẽ di chuyển từ vỏ viên nang sang bên trong và vỏ viên nang sẽ trở nên cứng và giòn khi độ ẩm giảm xuống, dẫn đến chậm tan rã, nhưng viên nang HPMC rỗng thì không hiện tượng này.

Thứ tư, tính chất lớp phủ là khác nhau. Bề mặt của viên nang HPMC rỗng cứng hơn bề mặt của viên nang gelatin cứng rỗng, ái lực với hầu hết các vật liệu phủ trong ruột cao hơn đáng kể so với gelatin, tốc độ và tính đồng nhất của việc gắn vật liệu phủ tốt hơn đáng kể so với gelatin, đặc biệt đối với lớp phủ khớp thân xe Độ tin cậy được cải thiện đáng kể. Nó không phù hợp để sử dụng các dung môi hữu cơ như ethanol, dễ biến dạng gelatin và HPMC trơ về mặt hóa học, vì vậy nó có thể được sử dụng cho lớp phủ nước và lớp phủ dung môi hữu cơ như ethanol. Hiệu suất lớp phủ tốt của HPMC làm cho nó có lợi thế rõ ràng trong việc điều chế viên nang bao giải phóng chậm và giải phóng có kiểm soát và các công thức nhắm mục tiêu.

Thứ năm, các chất phụ gia là khác nhau. Thành phần chính của viên nang gelatin cứng rỗng là protein nên rất dễ sinh sôi vi khuẩn và vi sinh vật. Chất bảo quản và chất kìm khuẩn cần được thêm vào trong quá trình sản xuất, do đó có thể có cặn trên viên nang và phải sử dụng ethylene oxide trước khi đóng gói thành phẩm. Khử trùng kiềm để đảm bảo chỉ số kiểm soát vi sinh vật của viên nang. Mặt khác, viên nang HPMC rỗng không yêu cầu bất kỳ chất bảo quản nào trong quá trình sản xuất và không yêu cầu khử trùng bằng ethylene oxide.

Thứ sáu, các điều kiện lưu trữ là khác nhau. Các thử nghiệm đã chỉ ra rằng viên nang HPMC hầu như không thay đổi và giòn trong điều kiện độ ẩm thấp, không tạo ra tĩnh điện và vẫn ổn định trong điều kiện độ ẩm cao. Không có vấn đề gì trong việc lưu trữ ở tất cả các vùng khí hậu và không có vấn đề gì trong quá trình vận chuyển. Viên nang gelatin dễ bị dính trong điều kiện độ ẩm cao, cứng hoặc giòn trong điều kiện độ ẩm thấp, phụ thuộc nhiều vào nhiệt độ, độ ẩm, độ ẩm và vật liệu đóng gói của môi trường bảo quản, thậm chí yêu cầu vận chuyển cao hơn, đặc biệt là vào mùa hè, một chiếc xe tải lạnh là cần thiết để đảm bảo chất lượng của viên nang.

Tóm lại, viên nang HPMC rỗng có lợi thế rõ ràng so với viên nang gelatin cứng rỗng về nhiều mặt. Mặc dù không thể thay thế vị trí thống trị của viên nang gelatin cứng rỗng trong một thời gian ngắn, nhưng ứng dụng của nó trong y học và thực phẩm tốt cho sức khỏe sẽ có xu hướng tăng trưởng nhanh chóng.